О формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "Метформин"

18.06.2018 12:06, Чукотский автономный округ , RegionFAS.ru:

Федеральная антимонопольная служба рассмотрела обращение Главного управления организации торгов Самарской области от 16.04.2018 № 14-09/628 по вопросу разъяснения порядка применения постановления Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — Постановление, Особенности описания лекарственных препаратов) при формировании документации на закупку лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием (далее — МНН) «Метформин» и сообщает следующее.
В соответствии со статьей 17 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» при проведении торгов, запроса котировок цен на товары, запроса предложений запрещаются действия, которые приводят или могут привести к недопущению, ограничению или устранению конкуренции. При этом, если организаторами торгов, запроса котировок, запроса предложений или заказчиками являются федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления, государственные внебюджетные фонды, а также при проведении торгов, запроса котировок, запроса предложений в случае закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд запрещается не предусмотренное федеральными законами или иными нормативными правовыми актами ограничение доступа к участию в торгах, запросе котировок, запросе предложений.
Постановлением установлены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, в документации о закупке лекарственных препаратов при осуществлении таких закупок, в том числе в целях исключения наиболее типичных случаев ограничения количества участников закупки лекарственных препаратов.
В соответствии с пунктом 2 Особенностей описания лекарственных препаратов при описании в документации о закупке заказчики помимо МНН лекарственного препарата (или при отсутствии таких наименований химического, группировочного наименования) указывают лекарственную форму препарата, включая, в том числе эквивалентные лекарственные формы, дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве и остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени.
В соответствии со сведениями государственного реестра лекарственных средств, ведение которого предусмотрено статьей 33 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», на территории Российской Федерации в рамках МНН «Метформин» зарегистрировано более 20 лекарственных препаратов, в том числе в лекарственных формах «таблетки», «таблетки, покрытые оболочкой», «таблетки, покрытые пленочной оболочкой», «таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой», «таблетки пролонгированного действия», «таблетки с пролонгированным высвобождением», «таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой», «таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой».
В соответствии с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 18.12.2017 № 24129, представленным Главным управлением организации торгов Самарской области в рамках обращения, лекарственная форма «таблетки с пролонгированным высвобождением» лекарственных препаратов с МНН «Метформин» не является эквивалентной лекарственным формам «таблетки», «таблетки, покрытые оболочкой», «таблетки, покрытые пленочной оболочкой», так как имеются различия в их фармакокинетическом профиле и режиме дозирования.
ФАС России полагает, что лекарственные формы лекарственных препаратов, которые можно (условно) охарактеризовать как формы «непродолжительного» действия (прямого, быстрого и т.п.), могут иметь объективные фармакокинетические отличия от лекарственных форм «продолжительного» действия (продленного, замедленного, пролонгированного и т.п.). Вместе с тем, по мнению ФАС России, лекарственная форма «таблетки с пролонгированным
высвобождением» лекарственных препаратов с МНН «Метформин» эквивалентна иным лекарственным формам «продолжительного» действия, зарегистрированным на территории Российской Федерации, в том числе: «таблетки пролонгированного действия», «таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой», «таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой».
На основании изложенного с учетом позиции экспертного учреждения Минздрава России, в рамках полномочий антимонопольного органа, установленных пунктом 5 части 2 статьи 23 Закона о защите конкуренции и пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 № 1380, ФАС России разъясняет о необходимости указания в документации закупки всех эквивалентных лекарственных форм лекарственных препаратов с МНН «Метформин» как при закупке лекарственных препаратов «продолжительного» действия («таблетки пролонгированного действия», «таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой», «таблетки с пролонгированным высвобождением», «таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой»), так и при закупке лекарственных препаратов в лекарственных формах «непродолжительного» действия («таблетки», «таблетки, покрытые оболочкой», «таблетки, покрытые пленочной оболочкой», «таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой»).

  • Новости Чукотское УФАС России
  • Дать свой комментарий

31.10.2018 03:10 Разъяснение ФАС России о причинах роста цен на нефтепродукты

25.10.2018 06:10 Чукотским УФАС России принято решение по жалобе ООО "Новомариинский ТПК"

23.10.2018 12:10 Чукотским УФАС России принято к рассмотрению жалоба ООО "ГРИФОН"

17.10.2018 09:10 Разъяснения Президиума Федеральной антимонопольной службы от 11.10.2017 № 11 по определению размера убытков, причиненных в результате нарушения антимонопольного законодательства

16.10.2018 09:10 В Чукотское УФАС России поступила жалоба

02.10.2018 06:10 О возбуждении дела и создании Комиссии по рассмотрению дела о нарушении антимонопольного законодательства

24.09.2018 03:09 По результатам внеплановой проверки в отношении ООО "Анадырская транспортная компания"

19.09.2018 09:09 Чукотским УФАС России будет проведена внеплановая документарная проверка в отношении Общества с органиченной ответственностью "Торговый Центр "Новомариинский""

19.09.2018 09:09 Чукотским УФАС России будет проведена внеплановая документарная проверка в отношении Государственного унитарного предприятия Чукотского автономного округа "Чукотснаб"

Оставьте Ваше мнение

Комментарии Прокомментировать новость.
Будьте корректны! Все сообщения модерируются администрацией сайта.

Представьтесь:*
(отображается на сайте)
Введите цифрами Семьсот семьдесят семь (защита от спама)*:

Внимание! После нажатия кнопки "Отправить" Ваше сообщение будет отображаться на сайте!

Федеральные округа

Реклама

Последние новости

Забайкальским УФАС проводится публичное обсуждение читать далее

Кто не успел, тот нарушил читать далее

Реклама супермаркета «Обои» содержит признаки нарушения Закона о рекламе читать далее

Мониторинг цен на нефтепродукты за период с 5 ноября по 11 ноября 2018 года читать далее

Законность штрафа за неисполнение предписания вынесенного Саратовским УФАС России, подтверждена Апелляционным судом читать далее

Апелляционный суд подтвердил обоснованность решения и предписания Саратовского УФАС России об аннулировании торгов читать далее

При проведении аукциона по капитальному ремонту ГБУЗ СО «Сызранская городская центральная больница» выявлено нарушение читать далее

Должностное лицо оштрафовано за нарушение 44-ФЗ читать далее

Не исполнили предписание антимонопольного органа и получили штраф читать далее

Реклама