О формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "Натрия хлорид"

21.06.2018 12:06, Мурманская область , RegionFAS.ru:

Федеральная антимонопольная служба рассмотрела обращение гражданина Российской Федерации по вопросу разъяснения порядка применения постановления Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — Постановление, Особенности описания лекарственных препаратов) при формировании документации на закупку лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием (далее — МНН) «Натрия хлорид» в лекарственной форме «раствор для инфузий» в дозировке 0,9 % и сообщает следующее.

Постановлением установлены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, в документации о закупке лекарственных препаратов при осуществлении таких закупок, в том числе в целях исключения наиболее типичных случаев ограничения количества участников закупки лекарственных препаратов.

В соответствии с пунктом 2 Особенностей описания лекарственных препаратов при описании в документации о закупке заказчики помимо МНН лекарственного препарата (или при отсутствии таких наименований химического, группировочного наименования) указывают лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве и остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени.

В соответствии с подпунктом «в» пункта 5 Особенностей описания лекарственных препаратов при описании объекта закупки не допускается указывать объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий.

В соответствии со сведениями государственного реестра лекарственных средств, ведение которого предусмотрено статьей 33 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», на территории Российской Федерации в рамках МНН «Натрия хлорид» зарегистрировано более 20 лекарственных препаратов в лекарственной форме «раствор для инфузий» в дозировке 0,9 % (9 мг/мл) в формах выпуска «флакон», «контейнер», «контейнер полимерный», «бутылка» (стеклянная и полиэтиленовая) объемом наполнения 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 600 мл, 800 мл, 1000 мл, 1500 мл, 2000 мл, 2500 мл, 3000 мл, 3500 мл, 4000 мл, 4500 мл, 5000 мл.

Таким образом, при закупке лекарственных препаратов с МНН «Натрия хлорид» в лекарственной форме «раствор для инфузий» в дозировке 0,9 % (9 мг/мл) в различных формах выпуска в соответствии с подпунктом «в» пункта 5 Особенностей описания лекарственных препаратов допускается указывать объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата.

Также ФАС России отмечает, что в соответствии с подпунктом «е» пункта 5 Особенностей описания лекарственных препаратов не допускается указывать форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, «ампула», «флакон», «блистер» и др.).

ФАС России дополнительно сообщает, что пунктом «б» пункта 5 Особенностей описания лекарственных препаратов предусмотрен запрет на указание дозировки лекарственного препарата в определенных единицах измерения при возможности конвертирования в иные единицы измерения (например, «ME» (международная единица) может быть конвертирована в «мг» или «процент» может быть конвертирован в «мг/мл» и т. д.). В соответствии с инструкциями по медицинскому применению лекарственных препаратов с МНН «Натрия хлорид» дозировки 0,9 % и 9 мг/мл являются эквивалентными. Следовательно, при формировании документации о закупке не допускается указывать определенные единицы дозировки лекарственных препаратов с МНН «Натрия хлорид» (проценты или мг/мл) без указания эквивалентных единиц дозировки (мг/мл или проценты соответственно).

В соответствии со статьей 17 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» при проведении торгов, запроса котировок цен на товары, запроса предложений запрещаются действия, которые приводят или могут привести к недопущению, ограничению или устранению конкуренции. При этом, если организаторами торгов, запроса котировок, запроса предложений или заказчиками являются федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления, государственные внебюджетные фонды, а также при проведении торгов, запроса котировок, запроса предложений в случае закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд запрещается не предусмотренное федеральными законами или иными нормативными правовыми актами ограничение доступа к участию в торгах, запросе котировок, запросе предложений.

На основании изложенного в рамках полномочий антимонопольного органа, установленных пунктом 5 части 2 статьи 23 Закона о защите конкуренции и пунктом 2 Постановления, ФАС России разъясняет о необходимости указания в документации закупки всех эквивалентных единиц дозировки лекарственных препаратов с МНН «Натрия хлорид».

  • Новости Мурманское УФАС России
  • Дать свой комментарий

21.09.2018 12:09 О поступлении жалобы № 06-12/18-230 ООО «Комплектэнерго» на действия ООО «Морской торговый порт «Лавна» в соответствии со ст. 18.1 Закона о защите конкуренции

19.09.2018 18:09 Мурманское УФАС России сообщает итоги мониторинга розничных и оптовых цен на нефтепродукты за период с 10.09.2018 г. по 16.09.2018 г

19.09.2018 18:09 О поступлении жалобы № 06-12/18-228 от гражданина на действия Министерства природных ресурсов и экологии Мурманской области в соответствии со ст. 18.1 Закона о защите конкуренции

19.09.2018 15:09 Мурманское УФАС России сообщает итоги мониторинга розничных и оптовых цен на сжиженные углеводородные газы за период c 10.03.2018 г. по 16.09.2018 г

18.09.2018 18:09 О поступлении жалобы № 06-12/18-226 «Северная торговая компания» на действия АО «МЭС» в соответствии со ст. 18.1 Закона о защите конкуренции

18.09.2018 18:09 О поступлении жалобы № 06-12/18-227 ООО «Профснаб» на действия Филиала АО Концерн Росэнергоатом «Кольская атомная станция» в соответствии со ст. 18.1 Закона о защите конкуренции

13.09.2018 18:09 Публичные обсуждения результатов правоприменительной практики Управления будут транслироваться в режиме on-line

13.09.2018 18:09 Мурманское УФАС России совместно с Управлением Роскомнадзора по Мурманской области проводит публичные обсуждения

13.09.2018 15:09 О поступлении жалобы № 06-12/18-223 ООО «Каскад» на действия Отдела земельных, имущественных отношений и градостроительства Администрации г.п. Кандалакша в соответствии со ст. 18.1 Закона о защите конкуренции

Оставьте Ваше мнение

Комментарии Прокомментировать новость.
Будьте корректны! Все сообщения модерируются администрацией сайта.

Представьтесь:*
(отображается на сайте)
Введите цифрами Семьсот семьдесят семь (защита от спама)*:

Внимание! После нажатия кнопки "Отправить" Ваше сообщение будет отображаться на сайте!

Федеральные округа

Реклама

Последние новости

Министерство транспорта и дорожного хозяйства Саратовской области исполнило предписание Саратовского УФАС России читать далее

Комитет по земельным ресурсам Администрации Энгельсского муниципального района исполнил предписание Саратовского УФАС России читать далее

В Нижнем Новгороде создан орган саморегулирования рекламной отрасли и маркетинговой индустрии читать далее

Кассационный суд поддержал постановление Управления о привлечении ЗАО «Протэкс-центр» к административной ответственности в размере более 25 млн рублей читать далее

В Ногинске нарушили порядок проведения электронного аукциона на поставку противогололедного реагента читать далее

Сведения в отношении ООО «Гриф Инвестмент» подлежат включению в реестр недобросовестных участников аукциона читать далее

В правительстве Кировской области рассказали о результатах изменений в правилах работы торговых сетей читать далее

Анонс: 25 сентября – семинар по торговым сетям читать далее

Пензенским УФАС России рассмотрена жалоба ООО "Безопасность - Инвест" читать далее

Реклама